广州驭时医药科技有限公司

广州驭时医药科技有限公司暨中大驭时医药临床评价中心，是专业提供医药临床评价外包服务的合同研究组织（CRO），公司依托中山大学和广州中医药大学，充分整合全国临床试验优质资源，以策划、组织和监查新药I-IV期临床试验为中心业务，延伸和拓展到新药项目立项调研、临床研究独立稽查、数据管理和统计分析、医学文件撰写、注册申报、上市后学术支持等制药医学新兴服务领域。驭时医药管理团队由多年从事新药开发、临床试验和注册报批的专业人员组成，具有丰富的医药研发外包服务经验，并以此为基础在建立了完善的临床试验项目标准操作规程（SOP）、项目质量保证（QA）和质量控制体系（QC）。这为实现公司的核心价值观——“健康所系，真的在意”，提供了坚实的保障。目前开展的主要业务如下：一、代理各类新药Ⅰ-Ⅳ期临床试验新药上市前I-Ⅳ期临床试验是广州驭时医药科技有限公司的中心业务，每个项目设立项目经理，管理由医学部、监查部和统计部同仁组成的项目团队，按照公司SOP对临床试验项目进行策划、组织和监查。 医学部通过跟踪相关治疗领域药物临床评价方法进展和药品审评中心（CDE）技术审评动态，针对临床试验批... 查看详情 >