国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心(以下简称“天津中心”)是国家食品药品监督管理局下属的十个国家级医疗器械检验中心之一;是2001年在国家药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心的基础上,重新注册成立的独立事业法人单位。
此外,“天津中心”还承担着全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)和全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC10/SC4)的秘书处工作,负责国内该领域的标准化工作及对口国际ISO/TC150及IEC62D物理治疗领域的国际标准化工作。
“天津中心”内部机构包括办公室、标准室、物理治疗设备检验室、医用电子诊断设备检验室、外科植入物检验室。现有职工42人,其中高级工程师14人,工程师8人,大学本科以上学历的技术人员29人,研究生以上学历的技术人员8人。承检范围可以涵盖到:外科植入物、一次性使用医疗用品、介入导管及支架、医用电子仪器设备、医院设备仪器、物理治疗仪器、激光类物理治疗仪器、临床检验仪器等类别的医疗器械及各种制药机械产品。
“天津中心”积极加ISO/TC150国际标准会议,参与国际标准化工作的制修订工作。在外科植入物、物理治疗等领域承担了几十项国家标准和行业标准的制修订和起草工作。近年来,“天津中心”与天津大学、上海交通大学等知名大学建立了合作关系,做到了实际经验与理论知识相结合,检测和研究相结合,使“天津中心”向综合型检测中心的发展目标快速前进。