南京美新诺医药科技有限公司

公司简介 美新诺医药科技有限公司(XBL-China)是美国XenoBioticLaboratories,Inc(以下简称“XBL”，www.xbl.com)在中国的研发中心。XBL成立于1987年，位于美国新泽西州中部，是一家国际知名的合同研究组织（CRO），专业从事临床及非临床项目的药物代谢、药代动力学、有机和分析化学以及定量生物分析各等方面的研究，并向制药、生物技术、农业化学和其它化学行业提供科研、开发和咨询服务。XBL拥有GLP标准的研究实验室，并拥有来自核管理委员会（NRC）、美国药品执法局（DEA）、美国农业部（USDA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的一系列许可证和执照。XBL还建立了经国际实验动物评估和认可管理委员会（AAALAC）认证的动物饲养所，可进行非临床啮齿类动物和犬等动物的DMPK研究；另外，XBL在进行同位素示踪候选药物的临床药物代谢研究方面是行业中的领先者，并且在药物代谢物结构研究和代谢物途径阐释方面有强大的科研能力。在全球药物研究与发展计划的推动下，为了拓展中国市场业务及为跨国药业提供更加方便、快捷、低成本和高质量的服务，XBL建立了美新诺医药科技有限公司作为在中国的外包及研发中心。在南京，美新诺拥有4300m2的新建国际标准实验室、1300m2的动物实验中心以及最先进的分析仪器；在上海张江开发区，美新诺设有办公室，为客户提供更加便捷的服务。美新诺为您提供符合GLP标准的临床及非临床的药物代谢、药代动力学、定量生物分析以及合成、制剂、Ⅰ相临床试验等各方面的服务。2009年，动物实验中心获得了江苏省科技厅颁发的《实验动物使用许可证》，药物代谢实验室获得了江苏省环保局颁发的《辐射安全许可证》。公司科研团队主要管理人员和专题负责人是在欧美从事过多年药物开发研究工作的博士及专家，首批技术人员也已完成在美国XBL实验室的GLP及药物分析的系统培训。团队管理及运行严格按照FDA及SFDA的法规要求，并对知识产权严格保密；从实验计划书的设计到实验报告的提交，训练有素的专业科研人员可以胜任研究的每个过程；美新诺拥有完全符合GLP的研究设施，包括AB/Sciex三重四级杆质谱系统(API-4000和5000)、岛津UFLC色谱仪、自动液体处理仪TomtecQuadra 3®以及液体闪烁计数仪PerkinElmer Tri-Carb®3110TR等。另外，我们有符合GLP要求的Watson-LIMS和Inde-ELN实验室信息管理系统来处理和监管产生的分析数据、实验资料信息以及样品收发信息，将保证样品的安全完整及可靠。美新诺从容面对每一个挑战，致力于解决每一个研究项目，这使我们逐渐成长并成功与客户保持良好的合作关系。