北京迈迪顶峰医疗科技有限公司

北京迈迪顶峰医疗科技有限公司是由瑞通香港投资有限公司于2005年09月21日投资成立的香港独资企业，注册资本1379.95万美元。主要从事医疗器械及生物医学工程材料的研发、生产和销售。公司位于北京市顺义区北京天竺综合保税区内，建设用地1万平方米。公司2006年6月6日取得施工许可证，建设厂房一栋，总面积为5100平方米，2007年4月26日验收竣工。公司计划再建设一栋研发楼、一栋厂房。目前已投入使用的厂房，一楼的净化车间有800平方米，于2007年4月12日经北京市药检所检测合格并投入使用，主要生产生物制品；二楼的净化车间有1000平方米，其余为非洁净研发区，生产区及办公区。公司具有先进的研发、生产与检测设备，包括介入产品的主要研发生产设备。具备了生产介入产品和生物制品等医疗器械的大部分生产条件。公司通过北京市药监局的审核，于2007年8月16日取得医疗器械生产企业许可证，生产范围：Ⅲ类：Ⅲ-6877-2介入器材-导丝和鞘管，Ⅲ-6877-3介入器材-栓塞器材；Ⅱ类：Ⅱ-6801-7基础外科手术器械-基础外科其它器械。技术研发团队公司有约100多名员工，拥有强大的专业研发团队以及优秀的管理团队。工程师总数40多名，其中研发工程师30多名，质量工程师8名，工艺工程师4名。公司严格按照ISO-13485质量体系运行，质量体系与美国及欧洲大型医疗器械公司接轨。特别是通过严格的设计研发控制程序开发出高质量的新产品。同时，公司与多家欧美公司在进行技术与产品的合作，为公司产品的技术领先和高规格的产品质量有了技术的保证。产品简介公司专注于患者需求较强、符合医疗未来发展方向、同时具有较高回报的专业领域。各领域的产品之间具有部分技术共享以及产品协同促进的特性。根据产品的医疗用途分类，公司将研发、生产的产品如下：1）心脏外科手术器械（包括微创手术器械）：包括外科手术及微创手术工具类医疗器械（如剥离器、心脏稳定器，软组织牵开器等）、外科手术及微创手术射频消融术治疗心律失常类医疗器械（如射频发生器、射频钳，射频笔，心耳闭合器等）以及心室辅助设备、手术用生物心脏瓣膜等。2） 介入类医疗器械：包括心脏冠状动脉支架系统、肺动脉支架系统及射频消融导管、先天性心脏病封堵器，心脏介入瓣膜等。 3）生物工程材料制品：包括防粘连膜、人造皮肤等生物材料。 公司及公司高层人员已申请专利共计17项，其中发明专利8项，授权专利9项。根据目前公司的研发状况，将在短期内进一步申请10余项专利。