北京清大天一生物技术有限公司

北京清大天一生物技术有限公司是细胞培养基研发和制造企业，在中国市场以技术和服务著称。公司坚持技术领先和服务优先的企业发展战略，在细胞培养基技术、尤其在生物反应器细胞培养基技术方面快速发展，产品不仅在中国大陆占有较高市场占有率，还出口到其它国家和地区。
清大天一具有年产60吨粉末细胞培养基的生产能力，独创的密闭混合称量包装系统，批量超过600公斤。
清大天一把支持生物反应器的细胞培养基技术研发作为重点，并针对转瓶细胞培养研发制造低血清细胞培养基，降低转瓶生产的成本，提高疫苗安全性、减少副作用。清大天一制造的CHO细胞无血清无动物组分细胞培养基被台湾生物制药企业采用。
一、主要产品
1、MEM、199、DMEM、PRMI 1640、IMDM、F12等系列基础和改良品种培养基，二倍体细胞用MEM培养基，MARC145细胞用DMEM培养基。
2、用于生物反应器培养细胞生产疫苗的199、MEM高密度细胞培养基。
3、用于Vero、CHO、BHK21和地鼠肾等细胞低血清培养的低血清199、MEM、DMEM细胞培养基。
4、用于CHO、NS0、BHK21等细胞全悬浮培养的无血清无动物组分细胞培养基。
5、替代乳汉液、乳欧液的替代天然培养基。
6、Earle's、Hanks'平衡盐。
二、质量管理
清大天一实施GMP管理，制定执行质量管理文件359份。包括质量政策、质量部门的职责、机构与人员、质量管理体系、合同评估、厂房、设备与设施、文件和记录、采购控制、物料管理、生产及过程控制、包装及标签管理、贮存和运输、实验室控制、变更控制、物料接收与拒收控制、客户投诉及产品召回管理的管理。
2007年8月通过台湾某生物制药企业对供应商的cGMP稽核。
2006年8月通过中国质量认证中心（CQC）和国际认证联盟（IQnet）ISO9001体系认证，33个国家地区互认。
2007年8月通过CQC年度监督审核。
三、营销和服务理念
（一）针对生产客户的技术解决方案
1、细胞培养基的选择
2、应用生产的技术解决方案
（二）无缝隙服务条款
1、售前技术咨询与信息资料提供
2、产品试验和技术解决方案
3、商务服务与药品质量保证条款
4、上门技术培训和交流
5、定期访问质量征询
6、质量投诉处理