北京京博大制药厂

北京京博大制药厂是由海南博大药业有限公司投资的药品生产企业。注册资金330万元。注册地点：北京市丰台区长辛店太子峪。北京京博大制药厂于2001年1月通过了北京市药品监督管理局的检查审核，第一批换发了新的药品生产许可证。按照国家药品监督局文件精神，于2001年开始进行GMP认证的准备工作。首先对固体制剂车间进行GMP改造。购置配套了适用于固体制剂车间三个剂型生产的全部制药设备（片剂、胶囊剂、颗粒剂），（详见设备清单）。完成了车间内空调净化装修，水电、安装及全部制药设备的安装。并顺利通过设备调试及试生产。于2002年10月正式向国家药监局提交GMP认证申请，经过国家组织的GMP认证专家审核，已于2003年元月16日顺利通过国家GMP认证。药厂现有生产人员近60人，分为四个工段：制粒工段、制剂工段、内包工段、外包工段。为保证药厂正常运转，还配备了与生产相适应的质量技术及行政管理人员。药厂现有产品两种：其一是阿奇霉素分散片，国家四类新药，为广谱抗菌素；其二是洗必泰涂膜剂，国家四类新药，治疗烧烫伤外用药。另外尚有一个国家二类新药的临床批文，为治疗骨质疏松药。药厂已于2001年正式投产，同时产品已进... 查看详情 >