江苏泰康生物医药有限公司(简称泰康生物)位于中国唯一的国家级医药高新产业园区——泰州国家医药高新技术产业开发区。公司创建于2008年7月,专业从事抗体药物与重组蛋白药物的研发生产。
泰康生物是一家以“自主创新”为导向的生物医药高科技公司。公司的核心科技管理和运行团队由海外留学归国学者、国内生物医药行业的资深专家以及国内各大专 院校的博士、硕士等各种类型的生物技术人才组成,其中一人入选“国家海外高层次人才引进计划”。多人入选“江苏省高层次创新创业人才引进计划”。
公司下设“江苏省治疗性抗体药物工程技术研究中心”与“江苏省基因工程药物工程技术中心”两大核心技术部门,并建立了药品生产相关的的质量检验、制剂包 装、工程配套等一系列技术模块,具备了从细菌、酵母到哺乳动物细胞发酵生产基因工程蛋白药物的完整能力。通过自主研发和国际合作,公司目前已经建立有两大 核心技术平台:长效蛋白药物平台和新型治疗性抗体药物平台。在这些平台基础上已经开发了6个具有自主知识产权的国家一类新药和2个生物仿制药,目前处于临 床前研究或临床报批阶段,其中注射用重组(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子(I)融合蛋白已进入1期临床研究。
与此同时,泰康生物在这些完整的技术架构的基础上,与泰州国家医药高新技术产业开发区合作共建了生物医药专业合同研制服务(CRO)/合同生产服务 (CMO)机构——“国家新药创制基地大分子药物研发公共服务平台”。大分子药物研发公共服务平台由“大分子药物研发平台”与“基因工程蛋白药物与抗体药 物GMP中试生产公共服务平台”两部分组成。中试生产公共服务平台具备国际通用的完整的基因工程药物生产技术线,参照欧盟GMP要求进行管理,并取得了中 国食品药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。平台项目被列入国家发改委“2009年关键产业领域自主创新及高技术产业化专项”。依托现代化的平台管理 和优良的硬件设施,公司能为广大中小型医药研发公司提供各类生物技术药物的CRO与CMO,有效地降低新兴医药企业的早期研发投入和技术障碍,推进高科技 生物医药项目的落地申报和产业化。
在公司核心科研团队的带领下,泰康人正秉承着“创新科技、促进健康”的企业理念,向着建设国际一流的高科技生物医药企业的目标迈进。