上海松力生物技术有限公司介绍
上海松力生物技术有限公司是一家以研究开发为基础的公司,成立于2002年,位于上海市莘闵高新技术园区。
公司的第一个产品为新型生物材料---速溶型纤维蛋白胶(商品名创恤封)。 纤维蛋白胶是外科手术中常用的一种生物材料,作用机理是在体外模拟人体自身凝血反应的最后阶段:纯化的纤维蛋白原在凝血酶等的作用下瞬间转化成纤维蛋白网,覆盖在手术创面上,形成可吸收薄膜,起到止血、封闭创面、促进创伤愈合的作用。
公司创始人于1995年在国际上首次研发成功了用于人体的第一代动物源性纤维蛋白胶,并在广州将该技术转化为产品,取得了原国家医疗器械管理局颁发的注册证,于1996年投入临床使用。动物血源纤维蛋白胶能够替代人血来源的同类产品发挥止血、封闭创面和促进创伤愈合等功效,同时大幅度降低了成本,而且避免了人血来源病原微生物(如爱滋病、乙型及丙型肝炎病毒等)传播的潜在风险。
创恤封是公司采用新一代技术研制的第二代纤维蛋白胶。与第一代产品相比,创恤封采用了独特的灭病毒专利技术,去除了潜在的人畜共患病毒感染的风险,同时保证了产品品质的稳定性;
新一代技术提高了纤维蛋白原浓度,使产品的成膜性及黏附性更好;同时还解决了第一代纤维蛋白胶溶解慢、配制时间长的缺点,达到了即配即溶,在3分钟内溶解的效果,为需要紧急止血及封闭创面的手术提供了快速的应对措施。
创恤封具有完全自主知识产权,已被广泛用于外科手术,成为外科中、大型手术的必备材料。
上海松力正在研发中的新产品包括:
(1)纤维蛋白胶的其他剂型:
膜状纤维蛋白胶
粉状纤维蛋白胶
(2)组织工程:公司已与复旦大学血管外科研究所合作,正式启动了组织工程的进一步研究。研究项目包括:
内皮化人工血管:在体外将自体的内皮细胞通过纤维蛋白胶黏附并种植于合成人工血管的内表面,再将血管移植到人体相应部位。由于内皮细胞在人工血管的内表面形成光滑的衬里,加上内皮细胞分泌的抗凝物质能够防止血栓形成,从而保持血管通畅。 组织工程血管:公司在国际上首次采用猪纤维蛋白作为主要的支架材料构建实验犬组织工程动脉的研究已获得初步成功。初步研究结果表明,该纤维蛋白支架在体内经过重塑,纤维蛋白最终被吸收,成为成熟的动脉。成熟的组织工程血管具有与正常动脉相类似的内膜、内膜下组织、中膜和外膜,同时具有与正常动脉相类似的组织顺应性及生理功能。经过几年的奋斗,上海松力一步一个脚印,取得了骄人的成绩:
2003年11月纤维蛋白胶项目被上海市高新技术成果转化项目认定办公室认定为上海市高新技术成果转化项目,享受《上海市促进高新技术成果转化的若干规定》的优惠政策;
2004年8月通过了上海市食品药品监督管理局依据《医疗器械生产企业质量体系考核办法》要求对公司质量体系的严格考核;
2005年9月通过ISO13485:2003医疗器械质量管理体系认证;
2005年10月被上海市科学技术委员会认定为上海市高新技术企业;
2006年8月,上海松力生物技术有限公司被评为2004-2005 年度上海市“守合同重信用”企业;
2006年9月被上海市人民政府侨务办公室被评为“2003-2005年度上海市明星侨资企业”
“纤维蛋白构建可降解小口径组织工程动脉支架”项目被列为国家863计划(课题编号为2006AA03Z448)。
“纤维蛋白为可吸收支架材料构建组织工程动脉”(课题编号064119659)被列为上海市科技攻关项目。
“速溶型纤维蛋白胶(商品名:创恤封)”(立项代码07C26213100254)被列为科技部科技型中小企业创新基金项目。
上海松力的愿景是成为外科医生的良伴;使命是为外科医生提供最好的生物技术支持,让手术更安全。