赛诺医疗科学技术有限公司是由Sinomed HoldingLt.公司在天津开发区投资建立的外商独资企业,注册资金800万美元,拟投资2000万美元,专门从事介入医学III类医疗器械的设计、研发、生产和营销。公司现建于天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2层,拥有2200平方米,其中万级净化间1000平方米。现已建成介入医学PTCA球囊扩张导管生产线、PTA球囊扩张导管生产线、非血管管腔支架及输送器生产线,还将建成冠脉支架系统生产线和生物降解载药层冠脉支架系统生产线。公司拥有国家药监局颁发的Ⅱ、III类医疗器械生产及经营许可证,有多种产品获得产品注册证,其中PTCA球囊导管于2008年3月获得欧盟的CEMark认证。 公司的技术队伍配备、医疗器械生产设备、生产工艺、仓储场地和环境等方面均符合国家标准和行业标准以及国家有关规定。并已建立质量管理体系,设立了质量检验机构,具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力。本公司已建立了一支较强的介入治疗器械研发及生产技术人员队伍,现拥有相关专业中级以上及有本科学历的专职工程技术人员,占职工总数的79%。... 查看详情 >
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