蓝十字生物药业（北京）有限公司

海外独资企业蓝十字生物药业集团始建于1990年，是全球范围内最早专业化、规模化从事快速体外诊断试剂的生产厂商之一。1990年，在传统方法占据统治地位的年代，蓝十字在中国境内最先引进了“快速诊断试剂”的概念、方法和技术，并开发出第一代快速诊断试剂的首创产品―HCG早早孕检测试剂盒，由此踏上了全新的市场开拓征程。1992年，中国生物制品标准化委员会邀请蓝十字共同起草了国内第一部生物制品快速诊断试剂早早孕试纸制造检定规程。1993年，蓝十字获得了中国政府颁发的第一个快速检测试剂新药证书，首家获准生产上市。1996年，蓝十字全系列产品正式进军国际市场。1997年，蓝十字实现并完成了中国妊娠检测方法学、剂型和市场的更新换代。蓝十字已经拥有生殖类、传染病类、性病类、毒品类、肿瘤标志物类、心肌类六大系列二十余项，近百种规格的快速体外诊断试剂产品。目前还拥有22个处于不同阶段的研发新品，我们承诺通过持续的研发投入，给用户和合作伙伴带来新希望。我们通过了欧洲CE 、美国FDA、 ISO13485 、 ISO9001 和GMP等国际、国内质量管理体系和产品认证。目前，蓝十字作为最大的体外诊断、健康产品、服... 查看详情 >