石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司

石药集团药物研究院（以下简称研究院）暨石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司，位于石药集团总部所在地，是拥有固定资产1.2亿元，建筑面积11000m2的石药集团的企业技术中心的一级研发机构。目前主实验楼面积5000m2，实验条件完备。现有各专业研发人员300余人，其中博士、硕士和高级技术职称以上的人员占60％以上。2001年，研究院被国家人事部评定为企业博士后工作站；2003年，被国家发改委认定为国家863计划产业化示范基地；2004年，被河北省科技厅认定为河北省制剂技术平台组长单位；2005年10月，被国家发改委等四部委联评为国家认定企业技术中心；2007年在全国医药行业企业技术中心综合评定中排名第一；2008年，河北省政府依托我公司组建了河北省制剂工程技术研究中心，并通过河北省科技厅、发改委、财政厅的联合验收；2009年，被评定为“新型药物制剂及辅料国家重点实验室”、“第四批全国企事业单位知识产权试点”单位。研究院的运行模式是具有独立法人资格的石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司，承担着石药集团战略品种研发的使命，同时向集团外企业提供各项技术服务。市场化的运作方式使研究院的项目贴近市场，产业化方向明确，同时极大地促进了科研人员的积极性，大大提高了研发效率。研究院业务职能覆盖化学药和中药的立项、临床研究、注册申报和市场开发以及进行产业化研究的全过程，建立了合成、中药提取及冻干粉针、水针、脂质体制剂、固体制剂、软胶囊、滴丸、滴眼剂、透皮贴剂等各类制剂的中试实验室，对项目进行系统性研究，充分保证项目的顺利产业化。研究院成功开发的一类新药恩必普等产品的顺利投产上市，为石药集团的发展提供了源源不竭的动力，也在业内赢得了良好的声誉。研究院主要研究领域包括：头孢类、他汀类以及碳青霉烯类抗生素、心脑血管药物和相关的手性合成药物开发；中药有效部位、新的复方制剂及中药现代剂型改造；脂质体技术、透皮吸收制剂、缓、控释制剂技术、掩味技术和环糊精包合技术等。研究院试验设施齐全，配有液质联用仪、液相色谱仪、蒸发光散射检测器、气相色谱仪、薄层色谱扫描仪、制备液相色谱仪、倒置显微镜、高剪切力微射流分散仪、冻干机、涂布机、软胶囊机、液化床包衣机、激光打孔机、挤出滚圆、各种旋蒸仪、氢化釜、真空泵等2000余台套仪器设备，并建有符合GMP要求的注射剂中试生产线。研究院拥有独立的由河北省科技厅认定的实验动物室、细胞室和药代动力学实验室，目前在生物等效研究、微量检测方面具备和承担了国家重大科技专项、863项目等课题的能力，并以高效快速、诚信可靠的服务质量赢得了众多合作伙伴的赞誉，成为国内临床药代研究领域的一支生力军。研究院设有技术委员会，技术委员会的组成人员为各专业的学科带头人和业务骨干，承担着的工作职能主要包括：负责设计公司技术发展规划；论证项目建议书；审核项目开发工作计划书；审评申报资料；进行技术交流及解答技术问题，出版技术通讯；负责审议科研人员技术职称评定标准和操作程序，评定科研人员技术职称；审议与科研相关的管理制度。研究院历来视项目研发质量为生命，建有一套严格的科研质量保证体系，坚持实行项目经理负责制和项目申报资料内部审评制，技术委员会及各专业部门经理是各项目的审评员，各审评员对资料质量和产品的检验结果进行把关并且承担责任，充分保证了报批资料的质量。研究院图书馆拥有医药相关专业图书2万余册、杂志200余种，并且拥有河北省最大最全的CA资料系统，每年投资100万元开通各种专业数据库、医药信息网，为科研项目立项和开发提供了迅速、快捷的信息检索手段。研究院目前已申请国家专利140余项，其中已获得授权44项，PCT国际专利授权19项，累计在42个国家授权。研究院已取得各类新药证书90余件，30余项科研成果获得国内各种技术奖励。一类新药丁苯酞项目及其后续研发和国内首个中药渗透泵制剂盐酸青藤碱控释片项目被列入国家科技部863计划；“丁苯酞原料及软胶囊”项目获得国家科学技术进步二等奖。研究院历来重视与国内大专院校项目合作和技术交流，时刻跟进国内先进技术的发展趋势，掌握国内各大研究单位的科研动态，适时进行项目和技术引进，推动各科研院所技术成果的产业化应用。目前技术合作交流遍及全国，部分项目和技术与欧美国家进行了国际合作。研究院目前正在进一步有效整合社会性资源，逐步建立以沈阳、北京、上海、广州、成都五城市为中心辐射全国的科研工作网络，为广大科研人员创造与外界交流沟通的渠道，扩大研究院的项目来源、专业能力提高、技术难题解决以及提高研究院在业内知名度和影响力方面提供一个发展平台。为了使科研合作网络建设更加规范化、制度化、持续化，提高创新能力，2009年聘请24名国内著名医药研发专家建立了石药集团学术委员会。研究院秉承石药集团“做好药，为中国”的企业理念，发扬“严细实快，志在必得”的企业作风，形成了“高点强攻、行业领先、众志成城、团队致胜”的科研文化。石药集团药物研究院在不断地探索中迸发着更强的活力，将致力于创新药物，护佑人类健康。