深圳匹基生物工程有限公司

深圳匹基生物工程有限公司是一家主要从事体外基因检测用荧光PCR诊断试剂盒研发和生产的现代分子生物高新技术企业。一九九八年经深圳市政府批准创建于深圳市高新技术产业园，是我国首批通过药品生产质量管理规范(GMP)认证的体外基因诊断试剂的高新技术企业；是国家计委批准的“荧光PCR基因检测高新技术产业化示范工程”项目的承担者。公司按照GMP要求建立了全封闭式的自动化生产流程和严格的质量监控管理体系，具备年产3000万人份荧光PCR检测试剂的生产能力。 匹基公司拥有大批的专业人才，迄今为止开发研制并生产了二十余种荧光PCR检测试剂盒，是国内此行业中获得最多产品生产批准文号的厂家。公司于2002年5月和6月首家获得国家药品监督管理局批准的艾滋病PCR荧光定量试剂盒与乙肝PCR荧光定量试剂盒新药证书与批准文号；2003年9月30日，公司申报的《新型冠状病毒核酸扩增（PCR）荧光检测试剂盒》获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书及药品生产批件，该产品填补了国内的空白，公司成为国内首家生产、销售该PCR荧光定量试剂的企业。匹基公司在继续研发用于临床的荧光PCR检测试剂盒的同时，正致力于用于血液筛查... 查看详情 >