海南双成药业有限公司(以下简称公司)成立于2000年,是国内专业从事多肽制药的外商制药企业,其骨干技术队伍是一批留美博士和国内制药业精英。在八年时间里,用具有世界最先进水平的多肽合成技术生产出了胸腺肽α1(产品名:基泰),且胸腺肽α1原料药的规模达到数公斤级。2003年5月9日获国家食品药品监督管理局批准幷颁发了新药证书和生产批件。此后又相继开发了胸腺5肽和14肽以及目前尚在报批中的39肽和7肽等多肽类药品。公司目前已经获得3个原料药(胸腺肽α1、胸腺5肽和14肽)、23个品种和32个规格的新药证书和生产批件;正在进行新药证书和生产批件审批的新药有3个原料药(7肽、39肽和34肽)和5个针剂。 公司掌握了多肽合成药产业化生产中的关键工艺和技术,在多肽药物的化学合成方面具有世界领先水平。单步缩合反应产率超过99%,含有四十个以上氨基酸片断的多肽产率超过10%以上,产品纯度超过99%。胸腺肽α1是与人自身的胸腺素结构相一致的内源性物质,其主要功能是激活细胞活性,使T淋巴细胞分化、增殖、提高细胞免疫功能,是提高人体免疫力的核心要素。由于国内人工和原材料成本低,多肽生产成本仅为美国生产成... 查看详情 >

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