上海市医疗器械检测所

上海市医疗器械检测所是中国实验室国家认可委员会、国家食品药品监督管理局等有关部门分别审查认可的国内最大的国家级医疗器械质量监督检验机构、医疗器械产品认证检测指定实验室，是上海市药品监督管理局的直属技术支撑机构。
　　该所拥有近６００台（套）各类进口及国产检测仪器和环境试验设备，６０００余平方米的实验大楼。技术力量雄厚，检测设备精良。在授权检测能力范围内，能有效地开展各类医疗器械产品的检测工作。
　　该所除了承担国家和上海市对产品的监督检测、注册检测；对心电图机、心脏起博器强制性认证检测（３Ｃ）及企业各类委托检测工作外，还是国家食品药品监督管理局认定的医疗器械标准化技术归口单位，承担全国医用电器、全国医用电子仪器、全国外科器械、全国计划生育器械、全国医用注射器（针）、全国麻醉和呼吸设备等标准化技术委员会的秘书处工作，负责有关各类标准的制定、修订、归口管理以及对口国际标准的投票工作。
　　上海市医疗器械检测所在国内率先建立了医用电气设备安全实验室，具备了对医用电气设备全项安全的检测能力，并依据ＧＢ／Ｔ１５４８１：２０００（ｉｄｔＩＳＯ／ＩＥＣ １７０２５：１９９９）建立了完整的质量体系，是国内首家通过国际权威机构认可并授权的医用电气设备检测实验室。该所以“公正检测，科学分析，优质高效，为客户提供可能的最佳服务，成为客户最信赖的实验室”为宗旨，不断开拓，与时俱进，争国内领先，创国际一流。
　　该所注重与国际先进实验室间的接触和交流，通过开展国际间的学习、互访活动，密切合作关系，不断提高自身的技术水平和能力。２０００年该所得到了欧洲著名认证机构德国ＴüＶ－ＰＳ的认可与授权，在医疗器械通用电气安全检测方面向国内、外申请产品ＣＥ认证的客户出具检测报告，为我国的医疗器械产品走出国门、进入国际市场提供了便捷的通道。
　　该所有能力按照以下国际标准为国内、外申请产品ＣＥ认证的客户提供检测服务：
　　● ＩＥＣ６０６０１－１：１９９５＋Ａ１＋Ａ２
　　● ＩＥＣ６０６０１－１－１：２０００
　　● ＩＥＣ６００１－２系列标准
　　● ＩＳＯ或ＥＮ系列标准