江阴贝瑞森生化技术有限公司成立于2011年1月,是一家注册在江阴市创业园的高新技术企业,注册资金500万元,主要从事生物医药和医疗器械的研发及生产。国家生物产业发展“十一五”规划指出,到2010年,生物产业增加值达到5000亿元以上,约占当年GDP的2%,成为我国经济社会发展的一个重要推动力,成为支柱产业。公司的定位顺应了行业的发展趋势,符合国家的政策导向。
即将进入生产的医疗器械产品是广谱生物胶粘剂――贻贝粘蛋白:贻贝粘蛋白是一种高效的广谱生物胶粘剂,粘接能力和寿命不受水和低浓度盐的影响;具有和眼角膜近似的折射率,不会干扰光线到达视网膜;无化学刺激、无催泪反应、无放热反应;动物实验中未发现免疫原性和毒性。可广泛用于软组织粘接、人造骨骼粘接、断骨接合、口腔修复等;因其折射率与角膜近似,分子量大不穿透眼球,尤其适宜于眼科手术。截止目前未检索到国内外有贻贝粘蛋白医药产品或医疗器械产品,具有极佳的产业化前景和市场独占性,而国内也缺乏可用于眼科临床的手术胶粘剂,国内的潜在市场55亿元。采用氢键多位点吸附色谱分离纯化多酚蛋白质――贻贝粘蛋白,在一个分离过程中使氢键相互作用、疏水相互作用、离子键等同时共同发挥作用,显著提高了分离的选择性,项目产品中试生产工艺已经稳定,连续15批中试试验获得成功,产品纯度93%,活性蛋白收率75%。国家食品药品监督管理局批复将贻贝粘蛋白产品作为医疗器械III类管理,产品的物理学、化学、生物学参数部分测定完成,动物实验与同仁医院的临床大夫共同开展。预计于2012年实现商品化。