广东立国制药有限公司

广东立国制药有限公司成立于1995年，是一家专业从事头孢类系列原料药研发及生产的制药企业，2000年通过国家食品药品监督管理局的GMP认证。工厂占地面积十五万多平方米，现有8个生产车间以及大量为今后发展所需的土地储备。目前年生产能力为无菌原料药300吨，口服原料药100吨。公司主导产品头孢呋辛钠、头孢呋辛酯、头孢克肟、头孢米诺钠等均为国内首批取得批文、首批生产，多年来在国内市场占有相当的份额，并且部分产品通过了EDMF，远销欧盟。立国制药一直坚持“高起点、高质量、高标准”的立厂原则，厂房、设备以及工艺流程均严格按照cGMP标准进行设计、建造和管理，并购买了意大利、美国、丹麦、德国、日本等国家的先进生产和检验设备，从而使公司在硬件建设方面达到较高水平。在软件建设上，公司重金聘请国外知名管理咨询机构，根据cGMP和ICH　Q7的要求，建立了一套从供应商的评估选择、生产过程中各个环节的质量控制到售后服务质量跟踪的科学质量保证体系。目前，公司正在为取得欧盟的CEP证书及FDA的cGMP认证做着积极的准备工作。 近几年，公司对研发的投入也逐步加大，在深圳设立了市级研发中心，... 查看详情 >