常州方圆制药有限公司概况
常州方圆制药有限公司创建于1994年,其前身江阴方圆制药有限公司。公司于2000年4月落户于常州国家高新技术产业开发区“三药”科技产业基地,是由杭州爱大制药有限公司、江阴高新技术发展有限公司、江苏省微生物研究所及硫酸依替米星专利发明人合资组建的高新技术医药企业,注册资本5000万元。公司占地120亩,现有员工170人,具有大专以上学历科技人员占58%,研发人员占30%(不包括江苏省微生物研究所)。
公司建有2万平方米高标准的生产厂房和先进的检测化验中心。拥有原料药、水针、冻干粉针、固体制剂、滴眼剂等多种剂型的生产线,均通过了国家GMP认证。公司还通过了ISO14001环境管理体系国际国内双认证。被认定为国家级重点高新技术企业和江苏省高新技术企业。
公司坚持自主创新,建有两个省级工程技术研究中心——江苏省半合成抗生素工程技术研究中心和江苏省微生物制药工程技术研究中心,一个省级研究所——江苏省微生物研究所,专门从事药品研究、开发及应用技术服务。
公司致力于创新药物的研发、生产和销售。主导产品硫酸依替米星是江苏省微生物研究所独立研制开发的具有自主知识产权的国家一类新药,为新一代半合成氨基糖苷类抗生素,已授权中国、日本、英国、美国、俄罗斯、哈萨克斯坦等多国专利,其学术水平和生产工艺达到国际先进水平,荣获国家科技进步二等奖和江苏省科技进步一等奖。产品获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书,被认定为国家重点新产品和江苏省高新技术产品。“创成”商标被评为常州市知名商标。同时,公司获得了氨曲南、帕米膦酸二钠、注射用帕米膦酸二钠、更昔洛韦、注射用更昔洛韦、注射用维生素C、二乙酰胺乙酸乙二胺注射液、复方骨肽注射液、注射用乳酸左氧氟沙星等近十五个产品的生产批文,并完成了国家一类新药阿德福韦酯原料药及片剂、国家二类新药地洛他定原料药及片剂、酒石酸溴莫尼定原料药及滴眼液等产品试制及临床研究,预计将于2008年底取得生产批文。
“创成”自2002年4月公司获得国家药监局颁发药品批准文号以来,已进入全国20多个省、市、自治区,受到广大医疗机构和患者的好评。目前,硫酸依替米星原料药车间年生产能力达到3200公斤,原料药市场占有率达到75%,硫酸依替米星注射液车间年生产能力达到1000万支,硫酸依替米星冻干粉针车间年生产能力达到300万瓶,制剂市场占有率达到30%。
2005年公司销售收入4861.6万元,利税970.6万元,资产总额13639.0万元,净资产3526.0万元;2006年销售收入5227.2万元,利税1052.5万元,资产总额14873.0万元,净资产4470.0万元;2007年销售收入7900.8万元,利税2895.0万元,资产总额19070.7万元,净资产7365.0万元。2008年计划销售收入达到1.2亿,利税达到4000万元,分别比2007年增加52%和38%。硫酸依替米星专利保护期尚存7年时间,预计每年的销售收入和利税将以40%~50%的速度稳健递增。
另外,在今后三年内公司将有其他新品陆续上市,其中阿贝卡星是2005年2月被世界卫生组织(WHO)列为21世纪极为重要的抗生素。目前,公司已攻克了合成技术难关,进入了注册及产业化阶段。阿贝卡星将是公司最具潜力的新产品之一。
同时,在科技部和江苏省科技厅的共同推进下,公司与俄罗斯益姆基(ImDi)公司成立了中俄合资常州凯尔生物科技有限公司和中俄合资常州二十一世纪生物技术研究所有限公司,主要研究生产世界领先水平的免疫酶检测诊断系统试剂以及生物芯片。合作单位俄罗斯益姆基(ImDi)公司技术依托于俄罗斯伟可达特(译音)病毒研究所,该研究所是世界著名的两大病毒研究所之一。ImDi公司1994年开始免疫酶检测诊断的科研、生产工作,目前已成为俄罗斯免疫酶检测诊断试剂生产商的领头企业之一。这一项目的实施,将推动我国免疫诊断技术的发展,也将成为公司新的经济增长点。