山东泰田新药开发有限公司

山东泰田新药开发有限公司简介 一、公司介绍山东泰田新药开发有限公司（药物所新药研制中心）为山东省科技厅认定的山东省高新技术企业，山东省药物释放技术工程技术研究中心，济南市科技局认定的济南市高新技术企业，济南市药物释放技术工程中心，是山东省医学科学院药物研究所的全资子公司，隶属于山东省医学科学院，专业从事新药研发，新药转让临床批件，化学药物研究开发、技术服务及注册等工作，具备与药品开发工作相适应的人才队伍、试验场地、仪器设备等基础条件。　　山东省医学科学院药物研究所（药物所）为山东省直属综合性新药研发机构，隶属山东省医学科学院，成立于1983年12月。药物所经过二十多年的努力，已初步形成集科研、开发、教育为一体的综合性科研单位。其天然药物实验室为山东省科技厅批准的山东省天然药物重点实验室，药物化学专业被国务院批准为硕士研究生培养、授权点和联合博士研究生培养点；其药理实验室为山东省药物临床前实验研究中心，主要从事新药临床前药理、毒理、药效和毒性作用的实验研究，为临床应用及新药开发提供实验依据，并面向社会承担有关业务指导、实验研究、咨询服务工作等；其抗衰老研究中心为山东省抗衰老研究中心。　　二、专业的研发队伍药物所现有专业技术人员61人，其中：博士4人，硕士11人，高级职称人员34人，中级职称人员14人，留学回国人员8人，享受政府特殊津贴人员5人，国家新药审评专家库专家1人，省新药审评专家7人。公司拥有由教授、研究员、硕士、本科学历30人组成的药品、保健品研发、技术服务及注册的团队。公司现有本科以上学历者28人，其中具有高级技术职称者5人，硕士研究生5人，研发技术人员26人，占总数的90%。选题和开发能力较强，经验丰富，实验及操作技能熟练，课题组采取优化组合，工作效率高，能够独立完成中药、化学药品、保健食品的研究开发，是一支朝气蓬勃、充满开拓精神的科研团队。我所先后承担并完成院级以上课题100余项，包括国家级863项目，国家自然基金项目，国家新药基金项目，省级重大招标课题，省科技计划项目课题等；获各级成果奖49项；申报国家发明专利15项，其中6项已获国家发明专利证书；在国家公开刊物上发表论文370多篇；研究开发新药近四十余项，其中15项已获新药证书及生产批件。药物所独立承担并完成的具我国自主知识产权的抗乙肝Ⅰ类新药八宝素及注射用八宝素已进入临床研究。公司获临床批件30余项，新药证书2项，保健食品3项。三、先进的仪器设备有药物合成室、药物制剂室、药物分析室、中药室、药物化学室。固定资产1000多万元。万元以上的大型仪器40多台套，现拥有先进的药物研发系列实验设备：Waters2695全自动高效液相色谱仪（紫外检测器）、Waters600全自动高效液相（二极管阵列检测器）、Waters 515高效液相（示差检测器）、Agilent1100高效液相（蒸发光检测器）、奥泰克高效液相2台、美国Horizon制备液相、Agilent6890全自动气相色谱、尼高立红外分光光度计、Agilent8453紫外分光光度计、Millipore纯水超纯水系统、Mettler精密分析天平（红外感应）、Ohus水分测定仪、旋光仪、东京理化旋转蒸发仪、喷雾干燥设备、0.3平冻干机、8冲压片机、包衣机、滴丸机、微丸造粒机、均质机、脆碎度仪、硬度仪、恒温恒湿箱、光照箱、崩解测定仪、高压釜、玻璃反应釜等一批先进试验设备。四、便利的文献资源，先进的计算机检索工具：拥有9套数据库计算机检索系统国际药学文摘数据库IPA、Medline数据库、中国药学文摘数据库CPA、中文期刊全文数据库数据库CNKI、维普-中文科技期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库CBMDISC、中国生物医学期刊数据库CMCC、中文科技期刊引文数据库、书生之家全文图书数据库等。五、服务内容 1、新药证书、新药临床批件、保健食品批准文号转让； 2、化学药品、中药新药的合作开发或委托开发； 3、仿制药物的委托技术服务；4、新药质量研究及质量标准的制定； 5、医药文献检索、专利查询分析； 6、提供原料、医药中间体及工艺开发；7、提供中药有效部位、单体成分工作对照品及提取分离技术； 8、新药相关政策、新药注册咨询。